TURKAK veya di?er akreditasyon yap?l??lar? arac?l???yla onayl? olmayan bir belgelendirme yap?u, ISO Belgesi organizasyon yetkisine mevla de?ildir.Medikal ISO belgesi almak midein, anlay??letmelerin ISO 13485 standard?na uygunlu?unu belgelendirmeleri ve belgelendirme yap?u taraf?ndan bile?erlendirilmeleri gerekmektedir.Riziko k?ymetlendirme süreci,